大赛璐药物手性技术(上海)有限公司-维多利亚网站vic

维多利亚网站vic 分析服务 方法学开发与验证

质量可控是药品安全有效性评价的前提。对药品的质量进行控制应该是多方面的,其中包括生产环境的控制、原料来源和质量的控制、生产工艺过程的控制,以及按照质量标准进行成品检验控制等。

大赛璐按照需求和控制策略进行方法开发,通过及时有效的沟通反馈,方便客户调整控制策略和掌握项目进度,利于后续项目的顺利开展;通过预验证和预测试评判验证方案的可行性,提供可靠的分析方法,保障整个项目能够及时有效的完成;完整的实验记录和数据管理体系能够保证数据可追溯。

定制化服务内容:

  • 方法开发:hplc(uv、cad、elsd、rid),gc(fid、hs-20)
  • 稳定性考察:样品放置时间、溶解方式等
  • 方法验证:定制化验证内容,完整的方案和报告
  • 检测:按照验证报告,对放行批次样品进行检验并完成检验报告(面积归一化法、外标法、主成分自身对照法等)
送样流程

送样方式

请根据实验需求,在寄样品前填写送样单,填好的送样单随样品一起使用快递邮寄。

配套仪器

大赛璐具有完整的文件管理体系符合iso9001标准,拥有精密的分析仪器、完善的操作规程及经验丰富的团队,可协助客户完成项目的注册和申报。

查询样品寄送及分析进展
  • 大赛璐收到客户样品后,即会通过电话或者邮件通知客户
  • 大赛璐方法开发组进行方法验证实验,欢迎客户随时询问实验进展。
咨询热线: 86-021-5046-0086转201
邮箱:
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大赛璐药物手性

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